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La Qualité, un élément essentiel de notre entreprise

 

 

La société EUROBIO et son service qualité et Affaires réglementaires composé de 6 personnes met un point d’honneur à satisfaire les exigences de ses clients et les exigences réglementaires liées à ses produits.

 

  • Une Entreprise Certifiée

 

Afin de présenter un système qualité robuste et mature, EUROBIO a élaboré un Manuel Assurance Qualité qui décrit le système de management de la qualité et présente sa Politique Qualité en relation avec les exigences des Normes :

 

NF ISO 9001 (v. 2008)– qui précise les exigences relatives au Système Management de la Qualité – Exigences renouvelée en 2013 dans le but de démontrer notre aptitude à fournir de manière régulière un produit conforme à nos clients et à accroître leur satisfaction.

 

NF ISO 13485 (v.2012)– qui précise les exigences du Système de Management de la Qualité pour l'industrie des Dispositifs Médicaux –Exigences à des fins réglementaires renouvelé en 2013 démontrant notre engagement à réaliser une prestation de qualité, conforme à la réglementation et aux attentes de nos clients.

 

La Politique Qualité mise en place par EUROBIO consiste à développer, mettre en œuvre et améliorer en permanence, le système Management de la Qualité. Elle a pour objectif d’améliorer la satisfaction clients, réduire le nombre de ruptures et délais de livraisons, mettre en place les outils nécessaires au développement international de nos produits…tout cela dans le but de satisfaire aux exigences de nos clients.

 

 

 

  • Une Entreprise engagée

 

Dans un souci constant d’amélioration, nous nous engageons dans une démarche environnementale durable depuis 2011 par l’ouverture d’une Politique Environnementale ayant pour objectif l’amélioration et la prévention de la maîtrise de nos impacts sur l’environnement.

 

    L’entreprise dispose aussi d’une politique de Développement Durable.

 

Cette démarche environnementale qu'EUROBIO a choisi de mettre en place progressivement lui a permis d'obtenir le 1er octobre 2014 la certification ISO 14001V2004.

 

Nous intervenons à l’échelle géographique de nos activités afin de réduire l’impact environnemental de nos projets et activités.

 

Nous nous engageons entre autre à réduire nos consommations d’énergie, de papier, d’eau, et à réduire et gérer convenablement nos déchets.

 

  • Des produits de qualité

Le symbole CE sur nos produits montre notre engagement à être conforme aux référentiels normatifs et réglementaires en lien avec nos différents produits pour satisfaire encore plus nos clients et leur garantir la qualité de nos produits.

 

 

Nous respectons notamment pour certains de nos produits la directive 93/42/CE relative aux Dispositifs Médicaux  et la directive 98/79/CE relative aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic in Vitro.

 

Il est aussi important de noter qu’EUROBIO fabrique et commercialise des produits thérapeutiques annexes pour lesquels nous avons obtenu une autorisation de mise sur le marché par notre autorité compétente française, l’ANSM.